מהי רגולציה בתרופות?, איך עושים רגולציה לתרופות?
סוג לימודים
תחום לימודים
מסלול לימודים

חפש מוסד לפי איזור ועיר

בחר איזור:

בחר עיר:

חפש מוסד לפי איזור ועיר

ימים פתוחים

ימים פתוחים
מחשבון בגרויות
על מנת לקבל רישיון שיווק לתרופה מסוימת, באחריותה של החברה להגיש מסמכים רבים לרשות הבריאותית הרלבנטית. בתוך אוסף המסמכים, יש לכלול נתונים אודות הרכבה הכימי של התרופה, הליך הייצור שלה, מדדי האיכות, המבחנים שנעשו עבורה>
מגזין בריאות, רפואה ורווחה Article Image

מהי רגולציה בתרופות?

שיאו של הליך מחקר ופיתוח תרופה מגיע לשיאו עם הרישום שלה ברשות הבריאות הרלבנטית, כמו למשל ה-FDA האמריקני או משרד הבריאות הישראלי. עד אז, תהליך הרגולציה ארוך ומייגע, תלוי תקציבים, מחקר ועמידה בתקנים.
  • |
  • |
  • 16:21
  • |
  • 1901 צפיות
על מנת לקבל רישיון שיווק לתרופה מסוימת, באחריותה של החברה להגיש מסמכים רבים לרשות הבריאותית הרלבנטית. בתוך אוסף המסמכים, יש לכלול נתונים אודות הרכבה הכימי של התרופה, הליך הייצור שלה, מדדי האיכות, המבחנים שנעשו עבורה, הניסויים השונים שננקטו בבעלי חיים – ביניהם גם בבני אדם או במעבדה אשר אמורים להוכיח את יעילותה של התרופה ואת בטיחותה. תהליך זה שיכול לקחת שנים רבות של מאמץ יכול להיות מאושר בסופו באמצעות הרשות המתאימה והרישיון לשיווק מוענק. 

החמרת דרישות רגולציה בשנים האחרונות

בתקופה האחרונה, חלה החמרה בדרישות לרגולציה בתרופות ונוצרו שינויים רבים בחקיקת הבריאות. על מנת להכיר ולדעת את הדרישות מקרוב ולהכנס לתהליכי רגולציה שכאלו, ניתן להכנס לקורס רישום תרופות, וללמוד מנסיונם של המרצים בתחום, ביחד עם נציגים ממשרד הבריאות ומרצים בתחום. הלומדים בקורס ילמדו להכין תיק לצורך ניהול רישום מסודר העונה על הקריטריונים המחמירים של משרד הבריאות – ולפיכך מזרז את הסיכוי לקליטת רישום תרופות מהיר יותר ולמיצוי מקסימלי של אורך חיי הפטנט.

מהי רגולציה בתרופות? תהליך ארוך שנים שבסופו מקווים שהתרופה תאושר לשיווק בקהל הרחב
מהי רגולציה בתרופות? תהליך ארוך שנים שבסופו מקווים שהתרופה תאושר לשיווק בקהל הרחב

רישום תרופות כפטנטים

כאשר רושמים תרופה כפטנט, ישנה בעייתיות שעולה מתוך כך, שתרופה אמורה לשרת ולשמש את נחלת הכלל – אולם רישום הפטנטים מגביל את כלל השימושים בה רק לבעלי המונופול על הפטנט או על ההמצאה. כאשר יש עניין של מונופול על תרופות מחירן עולה, והן הופכות לפחות ניתנות להשגה עבור חסרי האמצעים להשיגן. החברות המתחרות נמנעות לעשות שימוש בהליכי היצור של התרופה אשר רשומה כפטנט ולכן לא ניתן לפתח תרופות דומות. על זאת ועוד, ניתן ללמוד גם בקורס עריכת פטנטים.

מנהל התרופות והמזון האמריקאי

ה- FDA, Food and Drug Administration, נקרא גם בעברית ממת"א – מנהל המזון והתרופות האמריקאי. זהו גוף ממשלתי המורכב מחמש יחידות משנה בארצות הברית, וכפוף למחלקת הבריאות ולשירותי האנוש של המעצמה. תחתיו מרוכז הפיקוח וגם הרגולציה על מוצרי תרופות ומזון לבעלי חיים ובכללם גם לאדם, מכשור רפואי, מוצרי קוסמטיקה, מוצרי טבק, תוצרי דם ועוד. ה- FDA מהווה תנאי לאישור של שימוש כל אלו במדינות רבות ברחבי העולם, וגם בישראל.   

כתבות מומלצות נוספות:
>>> תורת השפעת רגולציה
>>> תפקידו של מנהל מע' בריאות
>>> הצורך ללמוד רישום תרופות
>>> קורס שיווק רפואי

לצערנו לא נמצא באינדקס ToStudy אף מכללה אשר מלמדת את מה שחיפשת

השאר פרטיך ואנו נחזור אליך במידה ונמצא מכללה מתאימה

שם:   
עיר:   
טלפון:   
מייל:
קראתי ואני מאשר/ת תקנון האתר

תגובות הגולשים למאמר

רוצה להוסיף תגובה למאמר שקראת? הוסף תגובה ואנו נפרסמה בהקדם

addtguva

למה ללמוד סייעות שיניים?

למה ללמוד סייעות שיניים?

מחפשים מקצוע שיש לו ביקוש רב בתחום הפרא-רפואי? רוצים להרגיש סיפוק רב בתפקיד עם המון אחריות על הכתפיים? אם כן, לימודי סייעות שינהמשך...

לימודי דולה

לימודי דולה

רוצה להיות מנטורית בעבור זוגות ברגע המשמעותי ביותר בחייהם? מוכנה לתמוך ולייעץ לנשים בשלב הרגיש הזה שנקרא לידה? אם כן, כנראה שליהמשך...

הכשרת עזרה ראשונה

הכשרת עזרה ראשונה

אנשי עזרה ראשונה או בשמם האחר הפרמדיקים, יהיו אחראים לתת טיפול ראשוני בחולים או פצועים בחירום. לעיתים חייהם של אנשים תלויים במההמשך...

לימודי דולות להריון

לימודי דולות להריון

הריון, וביחוד הריון ראשון, יכול להיות אירוע מאוד טראומתי עבור זוג ההורים הצעיר בכלל ועבור האישה בפרט. תפקיד הדולה הוא ללוות את המשך...

יועץ לימודים טלפוני

צריך עזרה? מלא פרטיך ונחזור אליך

מסלולי לימוד נבחרים

ניוזלטר חינם

לקבלת דיוור בנושא לימודים, כתבות חדשות, מבצעים וימים פתוחים בחינם !!!

הירשם

יועץ לימודים טלפוני

מתעניין בלימודים או במידע נוסף

מלא פרטים ויועצינו יחזרו אליך בקרוב

קראתי ואני מאשר את תקנון האתר

callus
חיפוש מוסדות לימודים מהיר
  • קורסים ולימודי תעודה
    קורסים ולימודי תעודה

  • תואר ראשון
  • תואר שני
  • הנדסאים
  • בגרויות ומכינות
  • פסיכומטרי
חפש מוסד לימודים לפי שם
שם: משפחה: עיר: טלפון: מייל:
קראתי ואני מאשר/ת תקנון האתר
כניסת מפרסמים      |      אודותינו      |      תקנון ToStudy      |      מידע למפרסם      |      מפת אתר      |      ערכת פרסום      |      מחשבון ממוצע בגרויות      |      צור קשר
כל הזכויות שמורות לפורטל ToStudy, פורטל הלימודים של ישראל. ToStudy מאפשר לכם לקבל מידע עדכני ומפורט על כל מוסדות הלימוד, האוניברסיטאות, המכללות, המכינות, בתי הספר, הקורסים וכלל אפשרויות הלימוד בארץ ובחו"ל. תוכלו לחפש במהירות ובקלות מקסימאלית בפורטל את המקצוע אותו חלמת ללמוד ולקבל הצעת מחיר מהמוסד הנבחר בתוך דקות. בין היתר תמצאו באתר מידע על לימודי:   תואר ראשון במנהל עסקים, תואר ראשון במשפטים, תואר ראשון בראיית חשבון, תואר ראשון במדעי המחשב, תואר ראשון בתקשורת, קורס פסיכומטרי, מכינה לבגרויות, קורס הנהלת חשבונות, קורס שוק ההון, קורס ברמנים, קורס איפור, קורס בניית אתרים, קורס צילום, לימודי רפואה משלימה, קורס עיצוב פנים, קורס תיווך במרכז, קורס קואצ'ינג בצפון ועוד.
הגדרות נגישות