בעקבות הפיתוח המתמיד של אביזרים ותכשירים רפואיים בעולם, כמות המחקרים הקליניים בעולם גדל בקצב מהיר. הצלחה של מחקרים קליניים מהווה תנאי בסיסי להצלחה בשיווקו של מכשיר או תכשיר רפואי חדש. ללא ניהול נכון של המחקר, תוצאות המחקר עלולים להיפגע או להיפסל.
לצורך ניהול וניטור של מחקרים אלו, דרושים מנטרים (CRA). תפקידם – לפקח על הביצוע הנאות של המחקרים הללו לפי: נהלים מוגדרים מראש על-ידי יוזם המחקר
נהלים של הרשויות הרגולציה המקומיות
ועדות אתיות של המוסדות.
מנטר ה-CRA פועל בשטח ומפקח על כל הגורמים הקשורים לביצוע הניסוי לפי הנהלים. הפיקוח מתבצע על יוזם המחקר, החוקרים ומתאמי המחקר, הצוות הרפואי המבצע את המחקר, המעבדות וכו'. תפקיד זה בעל אחריות גדולה, מאתגר ומעניין. ניטור CRA הפך למקצוע דרוש – ללא פיקוח ותוצאות מחקר איכותיות, אין אפשרות להתקדם לקבלת שיווק המוצר, שהוא למעשה המטרה העיקרית והסופית של ביצוע המחקר.
קורס CRA נותן את הידע הבסיסי בכדי להשתלב בתחום זה, ומאפשר להשתלב גם כמתאם מחקר במוסדות רפואיים. – מתאים לסטודנטים ולבוגרים מן המחלקות האקדמיות לתזונה ולביולוגיה, וכן מן המחלקה להנדסאי ביוטכנולוגיה |