קורס תכנון ניסויים קליניים

המונח GCP הוא ראשי תיבות מהאנגלית ומשמעותו Good Clinical Practice. בימינו, לאחר שהעולם עבר את השואה, עבר ניסויים על בני אדם במזרח הרחוק וטראומות רבות בתחום האתיקה הרפואית, הושם דגש משמעותי על הנושא. בימינו כל פרוצדורה מקטנה ועד גדולה דורשת אישור מיוחד כמו כן דגש רציני על האתיקה הרפואית בהליך. למידת GCP ותכנון ניסויים קליניים למתקדמים הוא קורס חיוני עבור כל אדם שעוסק בתחום הרפואה, ובניסויים קליניים בפרט.

מה היא חשיבות האתיקה ברפואה?
GCP הוא מונח לתנאי הבסיסי הבינלאומי בכל הנוגע לאתיקה של ניהול מחקר רפואי בבני אדם. ניסויים על בני אדם נעשו משחר הימים אך לא תמיד התבצעו תוך כבוד לאדם, תוך התחשבות בצרכיו, תוך התחשבות בהשפעה של הניסויים על המבנה הגנטי של אותו אדם ועל הבריאות שלו. כך למשל במלחמת העולם השנייה נעשו ניסויים ע"י מנגלה בתאומים, אך כמובן ששאלת האתיקה הרפואית כלל לא עלתה במקרה זה. מחקר רפואי בבני האדם הוא כבר מלכתחילה איזור מסוכן לעסוק בו על כן הוא צריך להתנהל באופן הכי קפדני, הכי דקדקני, הכי אתי וידרוש תכנונים מקדימים וראייה לטווח הארוך. כל זאת בכדי לא לפגוע בכבודו של האדם ובבריאותו הפיזית.

מה היא מטרת הקורס?
המטרה העיקרית של קורס זה היא שימת דגש והגדלת המודעות לאתיקה הרפואית בניסויים קליניים בהתאם לסטנדרט הבינלאומי – הGCP. במהלך הקורס יילמדו הסטודנטים על תכנון ומבנה של מחקר, רשימת פרוטוקול אתי, שיטות מחקר, עקרונות הסטטיסטיים והיצמדות אליהם, עיבוד נתונים ועוד, לבסוף יוכן תיק מחקר. כחלק מהתוכנית הסטודנטים יעברו הרצאות, תרגול מעשי, וייקחו חלק בדיונים.

מי היא אוכלוסיית היעד לקורס זה?
אוכלוסיית היעד לקורס זה היא כמובן מעולם הרפואה והמחקר הרפואי. בין הסטודנטים יימצאו רופאים, עובדי מחקר רפואי, עובדי מעבדות חקר רפואיות, עובדי בית חולים, עובדים בתעשיות שיש להם נגיעה רפואית ועוד.